Evaluación de medicamentos genéricos: impulso en Iberoamérica

Los medicamentos genéricos son aprobados en España por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad. Dicha agencia, además, se encarga de evaluar y valorar cualquier anomalía o incidencia en lotes de medicamentos, ya sean estos genéricos o de marca.

En este contexto, la AEMPS ha impulsado recientemente el fortalecimiento de las capacidades regulatorias de las autoridades sanitarias de la Red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica (Red EAMI), con la celebración del 13 al 24 de julio en Madrid de la fase presencial de la pasantía en evaluación de estudios de bioequivalencia de medicamentos genéricos, una de las líneas temáticas prioritarias de la Red EAMI.

El programa de la pasantía ha incluido el marco legislativo en España y Europa sobre bioequivalencia de medicamentos genéricos, sus fundamentos y guías de evaluación; la evaluación de expedientes reales de medicamentos genéricos; y, además, se ha establecido que en un futuro los expertos den continuidad al trabajo colaborativo mediante un espacio privado en el portal web de la Red EAMI.

Estas actuaciones se realizan para dar cumplimiento a tres objetivos estratégicos de la Red EAMI:

1. Potenciar la cooperación, colaboración, coordinación y comunicación entre las autoridades sanitarias de la Red de modo que permita incrementar la calidad, la eficiencia y el impacto de las actuaciones de cada Autoridad regulatoria.
2. Fomentar el fortalecimiento de capacidades regulatorias de las autoridades sanitarias.
3. Compartir experiencias e información técnica, científica y regulatoria del sector de los medicamentos y dispositivos médicos entre los países mediante redes de expertos.